Evaluación y control de alertas de farmacovigilancia de la Agencia Española del Medicamento: Ambroxol. Bromexina. Reacciones cutáneas.
Fecha de
publicación: 1 DE MAYO DE 2015
1. Recomendaciones de la Agencia Española del Medicamento.
- La unión europea ha revisado los datos de farmacovilgilancia de los medicamentos AMBROXOL Y BROMEXINA, en cuanto a efectos adversos dérmicos graves.
- Los medicamentos afectados son tanto monofármacos como en combinación con otros principios activos en anticatarrales, antitusígenos y en antigripales, para el tratamiento de síntomas como tos y expectoración.
- Recomendaciones: Suspender el tratamiento de forma inmediata si se presentan síntomas de erupciones cutáneas progresivas. Documentación oficial
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/01/news_detail_002248.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
2.FARMACIA SANTAISABEL. ACCIONES REALIZADAS: FECHA: 21 de septiembre de 2015
Encuesta telefónica a las personas que se les ha dispensado Ambroxol y/o Bromhexina en la última semana.
| SEXO | EDAD | MEDICAMENTO | DIAS USO | ERUPCIONES DÉRMICAS ( si/no) | |
| 1 | m | 4 años | Mucosan pediátrico
880492 |
001
5 dias |
Si. Llagas en nariz y boca |
| 2 | m | 2,5 años | Mucosan pediátrico
880492 |
111 | NO |
| 3
4 |
M
M
|
4 años
9 años |
Mucosan
656245 |
111 | No ( algo similar a una picadura) |
| 5 | m | adulto | Mucosan
656245 |
111 | NO |
| 6 | pediatrico | MUcosan peditrico
756833 |
|||
| 7 | adulto | Mucosan jarabe
656245 |
|||
| 8 | adulto | Ambroxol jarabe
999999 |
|||
Comunicación interna mediante el procedimiento habitual a todos los miembros de la farmacia.
RESULTADOS
8 pacientes consumieron ambroxol/bromhexina la última semana. De los cuales menores de 6 años fueron 5 pacientes.
1 sospecha de reacción adversa detectada en una niña de 4 años en boca y nariz. NOTIFICACION AEMPS.
Tags: FARMACOVIGILANCIA
Esta entrada fue publicada miércoles, 23 de septiembre de 2015 a las 10:21 am y esta en la categoría PharmaCare. Puedes seguir los comentarios a esta entrada a través de el RSS 2.0 feed. Puedes dejar un comentario, o hacer un trackback desde tu web.